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珍寶島硫酸氫氯吡格雷獲國家藥監(jiān)局上市申請批準通知書

時間:2023-01-16    瀏覽:1980

日前,珍寶島硫酸氫氯吡格雷獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品化學原料藥上市申請批準通知書。據資料介紹,硫酸氫氯吡格雷是由法國賽諾菲公司與美國百時美施貴寶公司聯(lián)合開發(fā)的新一代抗凝血藥物,商品名為“波立維”(Plavix)。能選擇性抑制二磷酸腺苷(ADP)與血小板受體的結合,從而抑制血小板的聚集和活化,臨床應用于治療動脈粥狀硬化性疾病急性冠狀動脈綜合征和血栓性并發(fā)癥等。



與阿司匹林等藥物通過花生四烯酸代謝抗血小板聚集的機理不同,硫酸氫氯吡格雷通過抑制ADP對血小板聚集的誘導,從而達到抗血小板聚集作用,臨床療效優(yōu)于阿司匹林,具有極大的社會價值與經濟價值。

硫酸氫氯吡格雷原料藥是珍寶島藥業(yè)持續(xù)對化學藥的研發(fā)基礎和對心血管系統(tǒng)等重大疾病領域進行研發(fā)投入的結果。公司將繼續(xù)加大針對重大疾病的化藥、生物藥研發(fā)力度和合作范圍。未來,珍寶島藥業(yè)將持續(xù)致力化藥研發(fā)工作,形成企業(yè)高端特色化藥品種研發(fā)管線,為躋身國內化藥研發(fā)領軍企業(yè)行列不斷蓄力。

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