4月24日—26日，黑龍江省藥品審核查驗中心委派檢查組于對哈珍寶公司固體二車間增加丸劑（小蜜丸、水丸、濃縮丸）、新建固體三車間（片劑、膠囊劑）生產(chǎn)范圍，藥品生產(chǎn)許可證增項進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。公司總經(jīng)辦領(lǐng)導(dǎo)及各部門主要負(fù)責(zé)人員參加了首次會議，并全程陪同檢查。
檢查期間，檢查組嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)等要求，對固體二車間、新建固體三車間、庫房、QC室等生產(chǎn)現(xiàn)場及相關(guān)軟件進(jìn)行全面檢查。公司組織機構(gòu)健全，生產(chǎn)廠房布局合理，配備了相應(yīng)的技術(shù)管理人員，生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備和檢測儀器能夠滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制需要，最終順利通過現(xiàn)場監(jiān)督檢查。通過本次檢查，檢查組對企業(yè)藥品許可證增項事宜給予認(rèn)可，并提出寶貴意見，企業(yè)將嚴(yán)格按照檢查組要求不斷完善管理，繼續(xù)規(guī)范生產(chǎn)操作要求，確保生產(chǎn)用藥安全。
