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黑龍江省藥監(jiān)局注冊處領導調(diào)研珍寶島藥業(yè)

時間:2023-05-27    瀏覽:1457

5月26日上午,黑龍江省藥監(jiān)局注冊處處長劉風雷、副處長徐延霜一行,專程到珍寶島藥業(yè)進行考察調(diào)研,并在哈爾濱珍寶制藥有限公司和哈爾濱化藥研究院組織開展座談會,主要聽取企業(yè)關于創(chuàng)新藥、仿制藥立項研發(fā)、仿制藥一致性評價、藥品再注冊及藥品上市后變更等方面的工作匯報。哈珍寶公司總經(jīng)理白鐵忠、哈爾濱化藥研究院院長徐丹、技術(shù)質(zhì)量中心總監(jiān)張鳳敏等公司領導陪同調(diào)研。


調(diào)研組一行參觀了哈爾濱化藥研究院的一樓大廳展示臺、制劑研發(fā)平臺、合成研發(fā)平臺和分析測試平臺,詳細了解了哈爾濱化藥研究院所獲得的專利榮譽及高端設備和研發(fā)現(xiàn)場情況。


座談會上,哈珍寶公司副總經(jīng)理耿東濤和化藥研究院副院長楊蕾分別對哈珍寶的生產(chǎn)概況、品種結(jié)構(gòu)、質(zhì)量控制和化藥研究院的總體狀況、開展創(chuàng)新、研發(fā)能力、研發(fā)項目的申報進展情況及后續(xù)的發(fā)展規(guī)劃做了詳細介紹。



座談會期間,哈珍寶公司白鐵忠總經(jīng)理、哈爾濱化藥研究院院長徐丹、技術(shù)質(zhì)量中心總監(jiān)張鳳敏分別匯報了企業(yè)經(jīng)營情況及政府支持事項。省藥監(jiān)局注冊處處長劉風雷首先對珍寶島科技研發(fā)能力給予高度評價,并對企業(yè)科技創(chuàng)新建設提出新的要求和期許。并針對企業(yè)訴求,指出省藥監(jiān)局將牽頭組織省核查中心協(xié)助企業(yè)完成相關工作,并就政府支持渠道和信息溝通交流途徑進行介紹和說明。

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